Seit über zehn Jahren unterstützt medConform Unternehmen und Einrichtungen der Medizintechnikbranche bei der Zertifizierung, Zulassung und Registrierung von Medizinprodukten. Wir arbeiten für StartUps, Klein- und Mittelständische Unternehmen und auch Großkonzerne.

Über den gesamten Lebenszyklus Ihres Medizinproduktes unterstützen wir Sie bei der Einhaltung aller Sicherheits- und Leistungsanforderungen.
Zu unserem Team gehören Spezialisten für die Produktzulassung. Für hoch spezialisierte Themen arbeiten wir mit externen Experten zusammen.

Für die Zulassung von Medizinprodukten nach MDR 2017/745 oder In-vitro-Diagnostik nach IVDR 2017/746 können Sie sich gern direkt an die verantwortliche Mitarbeitern wenden:

Geschäftsführerin

Dr. Eike Dazert
Diese E-Mail-Adresse ist vor Spambots geschützt! Zur Anzeige muss JavaScript eingeschaltet sein!

Bereich Zulassung von Medizinprodukten nach MDR 2017/745   

Dipl.-Ing. (FH) Christiane Kuhne
Diese E-Mail-Adresse ist vor Spambots geschützt! Zur Anzeige muss JavaScript eingeschaltet sein!

Bereich Zulassung von In-vitro-Diagnostik nach IVDR 2017/746  

Dipl.-Ing. Nicole Lossen (IVD)
Diese E-Mail-Adresse ist vor Spambots geschützt! Zur Anzeige muss JavaScript eingeschaltet sein!

 

Wir sind ein akkreditiertes Beratungsunternehmen unter dem Aktenzeichen 2018-CK-900-2020 im Beraterpool des RKW Thüringens. Informationen zur Antragstellung und über das RKW erhalten Sie auf der Homepage von RKW Thüringen.

Akkreditierungsbestaetigung Ellipsis

 

 

Weiterhin sind wir als akkreditierte Berater bei der ellipsis gelistet.

 Informationen zur Antragstellung und über ellipsis erhalten Sie auf der Homepage von ellipsis.