Produktzulassungen

MDR / IVDR - Ihre Partner von der Idee bis zur Markteinführung
Beratung zur CE Zertifizierung
Wir unterstützen Sie, damit aus Ihrer Idee ein Medizinprodukt oder In-Vitro-Diagnostikum wird. Wir begleiten Sie auf dem Weg zum CE zugelassenen Produkt - von der Entwicklung und Markteinführung bis zur Marktbeobachtung während dem kompletten Lebenszyklus. Schnell und unkompliziert helfen wir Ihnen die MDR (Medical Device Regulation) und IVDR (In-Vitro-Diagnostic Medical Devices Regulation) der neuen EU-Verordnung für Medizinprodukte zu erfüllen.
3 Gründe für unsere Zusammenarbeit
- Sie profitieren von unserer jahrelangen Erfahrung im Bereich der klinischen Bewertungen.
- Ihre klinische Bewertung wird schnell und zuverlässig durch uns gemanaget.
- Mit uns als professionellem Partner kommen Sie reibungslos durch Konformitätsbewertungsverfahren!
Seit über 10 Jahren beschäftigen wir uns ausschließlich mit Regulierungs- und Qualitätssicherungslösungen für Unternehmen mit den Tätigkeitsfeldern Medizinprodukte, Diagnostik, Pharmazeutik und Biotechnologie.
Gern unterstützen wir auch Sie!
Telefon: 03641 - 87 610 60
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