medconform GmbH - Zertifizierung und Registrierung von Medizinprodukten
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Interessante Links

 

Aktuelle Normen: https://www.beuth.de/de

Harmonisierte Normen: https://ec.europa.eu/growth/single-market/european-standards/harmonised-standards_en

Europäische Leitlinien / Guidelines: https://ec.europa.eu/health/md_sector/current_directives_en 

EUDAMED Datenbank: https://webgate.ec.europa.eu/eudamed/landing-page#/

Benutzerhandbuch für Wirtschaftsbeteiligte (User Guide for Economic Operators): https://webgate.training.ec.europa.eu/eudamed-play/media/eo-user-guide-ori-edt-production-ready-en.6d0da932.pdf

Europäische Gesetze: https://eur-lex.europa.eu/homepage.html 

Anzeige von Medizinprodukten /IVD: https://www.dimdi.de/dynamic/de/medizinprodukte/informationssystem/anzeigen-mp-ivd/ 

Zugelassene Benannte Stelle: https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.main 

Benannte Stellen nach Kennnummer: https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=notifiedbody.main 

Akkreditierte Stellen DAkkS: https://www.dakks.de/de/akkreditierte-stellen-suche.html 

ZLG Liste anerkannter Prüflaborieren: https://www.zlg.de/medizinprodukte/dokumente/stellenlaboratorien/ 

 

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