Zu Beginn jeder Produktentwicklung steht die Idee, doch allzu häufig bleibt die Realisierung stecken oder scheitert an bürokratischen Hürden.
Wir unterstützen Sie dabei,damit Ihre Idee zum Medizinprodukt oder In-Vitro-Diagnostikum wird.
Wir begleiten Sie auf Ihrem Weg – über jedes Entwicklungsstadium bis Sie Ihr CE-zugelassenes Produkt auf den Markt bringen können.
Unsere Leistungen
- Gründungsberatung
- Einführung in die Medizinprodukteindustrie
- Besprechung der Rechte und Pflichten als Medizinproduktehersteller
- Regulatorisches Briefing zur Dokumentationspflicht nach MDR und IVDR
- Vorbesprechung zur Lieferanten – und Komponentenauswahl
