Der Innovationsgehalt neuer Produkte ist ein wichtiger Schritt zur Weiterentwicklung der Medizintechnik. Produkte, die eine neue Technologie besitzen, eine bisher unbekannte Indikation behandeln können oder einzigartig sind, unterliegen spezieller Anforderungen, um die Sicherheit des Produktes im klinischen Umfeld nachweisen zu können.
In diesem Fall kann man keine Äquivalenzbetrachtungen zu einem anderen Produkt durchführen, da Ihr Produkt einzigartig ist.
Für diesen Fall unterstützen wir Sie gern bei der Auswahl geeigneter Partner, besprechen mit Ihnen die Optionen und die weitere Vorgehensweise auf dem Weg zu einem sicheren Produkt.
Unsere Leistungen
- Prüfung der Voraussetzung für klinische Studien
- Kontaktvermittlung zu Anwendern für Post-Market-Surveillance
- Klinische Studien, - Daten, - Bewertung
